Acción del Baycox

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYCOX® 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Toltrazurilo 25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente, incolora a marrón amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Aves: pollos de engorde, pollitas reproductoras y pavos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de coccidiosis causada por:
Pollos de engorde y pollitas reproductoras: Eimeria acervulina, E.
brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella, E. mivati.
Pavos: Eimeria adenoides, E. meleagrimitis.
4.3 Contraindicaciones
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No procede.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Al igual que con cualquier otro parasiticida, el uso frecuente y
reiterado de antiprotozoarios de la misma clase puede llevar al
desarrollo de resistencias.
El medicamento veterinario debe disolverse en agua de bebida diariamente.
Ver sección 4.9 "Posología y vía de administración".
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
El medicamento veterinario es una solución alcalina. Evitar el
contacto con la piel y mucosas. En caso de contacto accidental con la
piel o los ojos, lávese inmediatamente con agua. En caso de irritación
ocular o cutánea después de la exposición al medicamento consulte con
un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes y gafas
al manipular el medicamento veterinario.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede (Ver apartado 4.3).
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.9 Posología y vía de administración
Vía de administración: oral en agua de bebida.
El medicamento debe disolverse en agua de bebida (mezclando
suavemente) antes de administrarlo. El uso de aguas ácidas puede
provocar la precipitación de la sustancia activa a las dosis
recomendadas. La solución debe prepararse diariamente.
La dosis recomendada es de aproximadamente 7 mg de toltrazurilo por kg
de p.v. por día, durante 2 días consecutivos. Esto corresponde a:
- 25 ppm (equivalente a 1 ml de Baycox 25 mg/ml) por litro de agua de
bebida de forma continua durante 48 horas.
De manera alternativa puede utilizarse la siguiente pauta:
- 75 ppm (equivalente a 3 ml de Baycox 25 mg/ml) por litro de agua de
bebida durante 8 horas al día, 2 días consecutivos.
Duración del tratamiento
Baycox deberá administrarse durante dos días consecutivos en agua de bebida.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en
caso necesario
Una dosis 3-5 veces superior a la dosis recomendada es bien tolerada.
En caso de sobredosificación se observa un descenso del consumo
espontáneo de agua.
4.11 Tiempos de espera
Carne:
Pollos: 14 días.
Pavos: 16 días.
Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan
para el consumo humano. No usar en un plazo de 4 semanas desde el
inicio de la puesta.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Antiprotozoarios. Triazinas.
Código ATCvet: QP51AJ01
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Toltrazurilo es un derivado de las triazinas con acción coccidicida.
Actúa contra los coccidios del género Eimeria. Actúa contra todas las
fases de desarrollo intracelular sin afectar las fases extracelulares
de los parásitos indicados. A nivel del parásito disminuye la
actividad enzimática de la cadena respiratoria, produciendo
especialmente una inflamación del retículo endoplasmático y del
aparato de Golgi, modificaciones del espacio perinuclear, así como
alteraciones en la división del núcleo.
5.2 Datos farmacocinéticos
En aves, el porcentaje de absorción de toltrazurilo es al menos del
50%. La distribución es más elevada en el hígado y riñón. La sustancia
activa se metaboliza rápidamente, siendo el metabolito principal
toltrazurilo sulfona (residuo marcador). Aproximadamente una semana
después de la última administración, este metabolito representa
prácticamente la totalidad de los residuos encontrados en el animal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Trolamina
Macrogol 200
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su
venta: 5 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polietileno de alta densidad de 100 ml y 1 litro.
Bidón de polietileno de alta densidad de 5 litros.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento
veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su
uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del
mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2467 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
20 de febrero de 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
16 de octubre de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o
supervisión del veterinario.